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发表于：2024/09/11 22:23:13
中新网北京9月8日电(赵方园)江苏、浙江、福建等10个省份已将接种HPV疫苗纳入政府为民办实事项目，为适龄女孩免费接种国产二价HPV疫苗；益诺思在科创板成功上市；公费流感疫苗中标单价首次降至10元以下；商务部等三部门发布通知，拟允许在北京、天津、上海、南京等9地设立外商独资医院；先声药业一款脑卒中创新药在美国获突破性疗法认定；国内生长激素市场又将迎来重磅选手，诺和诺德长效生长激素上市申请获受理；福牌阿胶全资子公司因生产劣药被罚逾140万；国家医保局通报28家“特别严重”和“严重”失信药企，四川倍聚康医疗器械有限公司等4家企业本期失信评定为“特别严重”……中新健康梳理医疗健康领域9月2日-9月8日发生的一周要闻，与读者一起回顾。
【行业要闻】
10省份适龄女孩可免费接种HPV疫苗
9月3日，国家卫健委官网发布对十四届全国人大二次会议第358、3582、5702号建议的答复。
为适龄女孩免费接种HPV疫苗方面，国家卫健委表示，推动地方积极开展适龄女孩HPV疫苗免费接种工作。江苏、浙江、福建、江西、山东、湖北、广东、海南、重庆、西藏等10个省份和郑州、成都、鄂尔多斯、石家庄等城市已将接种HPV疫苗纳入政府为民办实事项目，通过财政购买服务、定额补助或医保报销模式，为适龄女孩免费接种国产二价HPV疫苗。
CRO央企上市第一股益诺思成功上市
9月3日，上海益诺思生物技术股份有限公司正式登陆科创板，实现今年医药科创板IPO“破零”纪录。同时，国资背景的益诺思也成为“央企CRO第一股”。据悉，益诺思IPO发行价为19.06元/股，按发行价计算总市值为26.87亿元。
智飞生物23价肺炎球菌疫苗降价近三成
9月3日以来，吉林省、江苏省公共资源交易中心相继发布通知，智飞生物旗下子公司智飞绿竹生产的23价肺炎球菌多糖疫苗的价格从原来的298元/支降至209元/支，降幅29.87%。而此举距离智飞生物23价肺炎疫苗获批刚满一年，该疫苗也是国内获批上市最晚的23价肺炎疫苗。
公费流感疫苗中标单价首次降至10元以下
9月5日，中国政府采购网公布了浙江省疾控中心2024年群体性预防接种流感疫苗的中标结果公告，上海生物三价流感疫苗中标，单价仅为9.4元。而9月4日公布的北京市疾控中心免疫规划流感疫苗采购项目中标结果显示，上海生物三价流感疫苗的中标价为每支11元。
海南自由贸易港药品、医疗器械实行“零关税”
9月5日，财政部等五部门发布《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》。其中指出，全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所，进口本通知第三条规定的药品、医疗器械，并按本政策规定使用的，可免征进口关税、进口环节增值税。
百诺医药创业板IPO终止
9月5日，深圳证券交易所官网显示，山东百诺医药股份有限公司创业板上市申请终止。根据百诺医药官网，公司致力于为客户提供医药研发和生产服务的一站式解决方案，包括受托研发服务以及研发成果转化在内的CRO业务、CMO业务以及原料药业务，贯穿药物研发及生产的全生命周期。
三部门：拟允许在北京等九地设立外商独资医院
9月8日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知，其中提到，拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医类除外，不含并购公立医院)。设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。
通知明确，生物技术领域扩大开放方面，在中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。
【药械审批】
先必新®舌下片获美国FDA突破性疗法认定
9月2日，先声药业宣布：脑卒中在研创新药先必新®舌下片(依达拉奉右莰醇舌下片)获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法认定”(Breakthrough Therapy Designation)，用于治疗急性缺血性脑卒中(AIS)。据悉，这也是全球脑卒中治疗领域首个被FDA认定为突破性疗法的创新药。
诺和诺德的帕西生长素注射液的新药上市申请获得受理
9月5日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示，诺和诺德(Novo Nordisk)申报的帕西生长素注射液的新药上市申请获得受理。根据公开信息，这应该是诺和诺德研发的每周一次长效生长激素Sogroya®(somapacitan)。该产品在中国开展的用于治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者的一项3期研究现已经完成。
【舆情预警】
广州知名三甲医院副书记落马
9月3日，据南粤清风网消息，南方医科大学南方医院党委副书记曹瑞涉嫌严重违纪违法，目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。
福牌阿胶全资子公司因生产劣药被罚逾140万
9月4日，山东省药监局公布的行政处罚信息显示，山东福牌制药有限公司因生产销售的柴黄口服液不符合国家药品标准，被处罚款逾140万元。福牌制药是柴黄口服液国内唯一生产商。天眼查显示，福牌制药为山东福牌阿胶股份有限公司全资子公司。
国家医保局通报28家“特别严重”和“严重”失信药企
9月5日，国家医保局公示了截至2024年6月30日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的企业名单，共28家。其中，4家企业被评为“特别严重”，包括四川倍聚康医疗器械有限公司、四川润泽源医疗器械有限责任公司、云南集业药品有限公司、南宁市东腾医疗设备有限公司。此外，名单中新增了5家企业，分别是北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司、山西振东道地药材开发有限公司、安国市普天和中药饮片有限公司、安徽冯了性中药材饮片有限公司和江苏康生药业有限公司。
违反回购和信披规定 塞力医疗及其责任人被警示
9月6日，上海证券交易所下发关于对塞力医疗及有关责任人予以监管警示的决定。公告称，公司未严格按照依法披露的用途使用股份回购，并在三年期限届满前注销股份，同时未及时、准确披露相关信息。上交所决定对塞力医疗及时任董事长温伟、时任总经理王政、时任董事会秘书蔡风予以监管警示。(完)